Certificering (CE)

Laatste update: 30 juni 2020.

Het programma van Nori Health is CE-gecertificeerd als een Klasse 1 medisch hulpmiddel.

Nori Health wordt op dit moment niet gereguleerd door de FDA in de Verenigde States, gebaseerd op de (huidige) intentie van gebruik en de bijbehorende lage risico’s. Je kunt daar hieronder meer over lezen. Deze pagina wordt up to date gehouden op basis van wijzigingen aan het programma of de intentie van het gebruik.

Intentie van gebruik

Nori is een computer-gestuurde coach met de intentie om mensen met een chronische aandoening te helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren door middel van een aangepaste leefstijl. Dit gebeurt door in een programma van zes weken gebruikers te informeren over gezonde leefstijl keuzes, het aanleren van gezonde routines, en 24/7 beschikbaar te zijn als vertrouweling. Er zijn wetenschappelijke vragenlijsten geïntegreerd om de voortgang te monitoren.

Niet-persoonlijk en gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek

De boodschappen die Nori op dit moment verzendt zijn niet-persoonlijk en gebaseerd op bestaande wetenschappelijke studies. De gebruikte vragenlijsten zijn gebaseerd op IBD CONTROL, een gestandaardiseerde vragenlijst die gebruikt wordt met toestemming voor onderzoeksdoeleinden. De applicatie is een gesloten systeem waar derden (inclusief dokters) geen toegang hebben tot enige data van gebruikers.